GxP Module in ZEISS ZEN 2 core
追跡可能な顕微鏡ワークフローソリューション
規制要件に準拠、顕微鏡検査の信頼性を確保
ZEN 2core イメージングソフトウェアのGxPモジュールは、シームレスに統合された顕微鏡ハードウェアとソフトウェアにより、追跡可能なワークフローの構築を可能にし、規制を受ける業界のご要望に応えます。
例えば、このような皆様へ
- 品質管理者: 再現性のある結果と確実なプロセスを保証したい
- 検証エンジニア: 顕微鏡検査プロセスを検証できるようにしたい
- 検査室管理者: 顕微鏡検査プロセスを文書化する必要がある
- IT管理者: バックアップ/障害復帰機能、およびアーカイブ/データベース機能に関心がある
- 製薬会社: FDA 21 CFR Part11（米国食品医薬品局の連邦規則集21巻11条）の法令順守を必要とする
Highlights
Audit Trail
監査証跡
User Management / User Roles
ユーザー管理とユーザーの役割
![ユーザー管理とJob Mode（ジョブモード）機能の組み合わせ]({"small":"https://images.zeiss.com/Microscopy/Products/software/zen/gxp-module-zen2-core/user-management_gxp-module-zen2-core.ts-1521813857036.png?auto=compress%2Cformat&fm=png&ixlib=java-1.1.11&w=640&s=06dd741733df486504790adb52f95cfa","large":"https://images.zeiss.com/Microscopy/Products/software/zen/gxp-module-zen2-core/user-management_gxp-module-zen2-core.ts-1521813857036.png?auto=compress%2Cformat&fm=png&ixlib=java-1.1.11&w=1280&s=2feeab76da85d681e1be200ebb3b4e1d","medium":"https://images.zeiss.com/Microscopy/Products/software/zen/gxp-module-zen2-core/user-management_gxp-module-zen2-core.ts-1521813857036.png?auto=compress%2Cformat&fm=png&ixlib=java-1.1.11&w=832&s=88ef16114e449be4109857a1072733cf","full":"https://images.zeiss.com/Microscopy/Products/software/zen/gxp-module-zen2-core/user-management_gxp-module-zen2-core.ts-1521813857036.png?auto=compress%2Cformat&fm=png&ixlib=java-1.1.11&w=1920&s=c36cb8360f2e55acd65f565411428223"} "ユーザー管理とJob Mode（ジョブモード）機能の組み合わせ")
Release Procedure of Workflows
ワークフローのリリース手順
![電子署名の検証]({"small":"https://images.zeiss.com/Microscopy/Products/software/zen/gxp-module-zen2-core/electronic-signature-verification_gxp-module-zen2-core.ts-1521813859152.png?auto=compress%2Cformat&fm=png&ixlib=java-1.1.11&w=640&s=240aaac01d864ed9b076239f3b82df06","large":"https://images.zeiss.com/Microscopy/Products/software/zen/gxp-module-zen2-core/electronic-signature-verification_gxp-module-zen2-core.ts-1521813859152.png?auto=compress%2Cformat&fm=png&ixlib=java-1.1.11&w=1280&s=5e82ca3584724df1bfc4636ab8b8fd86","medium":"https://images.zeiss.com/Microscopy/Products/software/zen/gxp-module-zen2-core/electronic-signature-verification_gxp-module-zen2-core.ts-1521813859152.png?auto=compress%2Cformat&fm=png&ixlib=java-1.1.11&w=832&s=b22a153c2af4f916bd9ca83f9a760e31","full":"https://images.zeiss.com/Microscopy/Products/software/zen/gxp-module-zen2-core/electronic-signature-verification_gxp-module-zen2-core.ts-1521813859152.png?auto=compress%2Cformat&fm=png&ixlib=java-1.1.11&w=1920&s=56c51a1e619ef23ec7d24506fe726952"} "電子署名の検証")
ワークフローは定められた手順でリリースされます。チェックサムと電子署名プロセスを使用することで、リリース済みのワークフローが変更されないようにします。
チェックサムによるデータの保護
ワークフロー、ジョブテンプレート、および結果のデータは電子的に署名され、チェックサムによってその後の変更ができないよう保護されています。
Disaster Recovery
障害からの復帰
![バックアップと復元の機能]({"small":"https://images.zeiss.com/Microscopy/Products/software/zen/gxp-module-zen2-core/backup-and-restore_gxp-module-zen2-core.ts-1521814231734.png?auto=compress%2Cformat&fm=png&ixlib=java-1.1.11&w=640&s=0c96485daca982f682efcd72cfc7b94c","large":"https://images.zeiss.com/Microscopy/Products/software/zen/gxp-module-zen2-core/backup-and-restore_gxp-module-zen2-core.ts-1521814231734.png?auto=compress%2Cformat&fm=png&ixlib=java-1.1.11&w=1280&s=5cde4a30f338bb4bb28f09549f703c1a","medium":"https://images.zeiss.com/Microscopy/Products/software/zen/gxp-module-zen2-core/backup-and-restore_gxp-module-zen2-core.ts-1521814231734.png?auto=compress%2Cformat&fm=png&ixlib=java-1.1.11&w=832&s=2ae88f64eeba938b7e745b9b869b492f","full":"https://images.zeiss.com/Microscopy/Products/software/zen/gxp-module-zen2-core/backup-and-restore_gxp-module-zen2-core.ts-1521814231734.png?auto=compress%2Cformat&fm=png&ixlib=java-1.1.11&w=1920&s=11931b8956fc49f9ed3a996b4e274dd3"} "バックアップと復元の機能")
ハードウェアが故障した場合、IT管理者はバックアップと復元の機能を利用して、システムを確実にバックアップし、迅速に再稼働させることができます。
Downloads
ZEISS ZEN core
Software Suite for Connected Microscopy in Material Laboratories
ページs: 23
ファイルサイズ: 6340 kB
GxP Module in ZEISS ZEN core
Your Software Module for Regulated Industries.
ページs: 2
ファイルサイズ: 1029 kB
Application of GxP principles to routine metallography
ZEISS ZEN core Module GxP for auditability and data integrity in the metals industries
ページs: 15
ファイルサイズ: 5246 kB
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